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光纖藥物固有溶出度實時測定儀符合哪些行業(yè)標準
更新時間:2023-09-13   點擊次數(shù):470次

光纖藥物固有溶出度實時測定儀

 

光纖藥物固有溶出度實時測定儀自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產(chǎn)質量控制等領域。

 

*結構和檢測原理

光纖藥物固有溶出度實時測定儀自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產(chǎn)質量控制等領域。光纖藥物固有溶出度實時測定儀是采用光纖傳感、光譜分析、計算機控制與藥物分析技術相結合的一種實時在線、原位在線全自動分析測試儀器。是藥物溶出度自動檢測技術的發(fā)展,系統(tǒng)主要由溶出裝置、光源分光裝置、光纖傳感器、多路CCD檢測器、數(shù)據(jù)采集和控制裝置組成,配合藥物溶出度分析系統(tǒng)軟件,可真正實現(xiàn)藥物溶出度的實時在線原位全過程分析。

 

 

廣泛的應用領域
   
新藥研究和仿制藥開發(fā)中制劑配方和工藝篩選;
藥物體-內外相關性研究和生物等效性研究;
生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定性、批間批內穩(wěn)定性和質量均一性的考核及評價;
藥檢部門對不同來源的同一制劑內在品質的評價和評估;
快釋制劑或取樣方式無法準確檢測的制劑溶出全過程的實時監(jiān)測;

技術參數(shù):

波長范圍:  200-600nm

波長準確度:≤±0.5nm

吸光度范圍:0-1.5A

基線平直度:≤±0.002A   220-600nm

基線漂移:≤±0.006A/H   22-600nm

小采樣時間間隔:15s

攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm

轉藍擺動幅度:≤1.0mm

調速范圍:25-250/

穩(wěn)速誤差:≤±1/

控溫精度:<±0.2℃

網(wǎng)絡接口:100M RJ45

工作噪聲:<60dB

工作電源:220V±10% AC 50HZ

整機功率:1500W

 


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